一次性使用醫用外科口罩使用說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】一次性使用醫用外科口罩

【型號規格】無(wú)菌型：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm

【結構組成】產(chǎn)品由表層、中間層、底層、口罩帶、鼻夾組成。表層材料為衛生級聚丙烯紡粘布、中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的高效過(guò)濾熔噴布、底層材料為衛生級聚丙烯紡粘布、口罩帶為滌綸線(xiàn)和少量氨綸線(xiàn)針織而成、鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成；按照是否無(wú)菌供應分為無(wú)菌型和非無(wú)菌型，一次性使用。

【性能指標】1.細菌過(guò)濾效率應不小于95%；2.非油性顆粒的過(guò)濾效率應不小于30%；3.無(wú)菌；4.環(huán)氧乙烷殘留量應不超過(guò)10μg/g。

【執行標準】YY0469-2011

【滅菌方式】環(huán)氧乙烷滅菌

【適用范圍】供臨床醫務(wù)人員佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。

【注意事項】

1.口罩潮濕后，應及時(shí)更換，建議佩戴4小時(shí)更換一次；
2.每次佩戴無(wú)菌型口罩進(jìn)入工作區域之前，應進(jìn)行密合性檢查；

3.口罩受到患者血液、體液污染后，應及時(shí)更換；

4.包裝破損后禁止使用；

5.產(chǎn)品開(kāi)封后應盡快使用；

6.本品以無(wú)菌形式提供，一次性使用，產(chǎn)品使用后應按醫療垃圾相關(guān)規定進(jìn)行處理；

7.使用前應參見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【禁忌癥】無(wú)紡布過(guò)敏者禁止使用。

【標簽、包裝標識】

【使用說(shuō)明】

  1.打開(kāi)產(chǎn)品包裝，取出口罩，將有鼻夾一端向上，有包邊一面朝外，輕拉耳帶將口罩掛于雙耳或綁于頭部后面，應避免手部接觸口罩內側。

2.輕按鼻夾使其與鼻梁貼合，然后按住鼻夾。將口罩下端向下拉至下頜處，使折疊邊完全展開(kāi)。

3.整理口罩佩戴效果，使口罩能罩住使用者的鼻、口至下頜并保證口罩的密閉性。

【注冊證號】魯械注準20192140064

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】魯械注準20192140064

【生產(chǎn)許可證號】魯食藥監械生產(chǎn)許20140053號

【注冊人】山東朱氏藥業(yè)集團有限公司

【注冊地址】單縣經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區樊樓路南

【生產(chǎn)企業(yè)】山東朱氏藥業(yè)集團有限公司

【生產(chǎn)地址】山東單縣經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區和山東單縣經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號

【售后服務(wù)機構】山東朱氏藥業(yè)集團有限公司

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)單包裝

【使用期限】兩年（由加速老化試驗獲得）

【儲存條件】在相對濕度不大于80%，清潔、避光無(wú)腐蝕性氣體、通風(fēng)良好的室溫下儲存。